Latvijas Zāļu valsts aģentūra informēja, ka EZA Drošuma komiteja izvērtēja trīs pastiprinātas kapilāru caurlaidības sindroma gadījumus, kas attīstījās divu dienu laikā pēc Covid-19 vakcinācijas ar “Janssen”. Vienai no skartajām personām bija pastiprinātas kapilāru caurlaidības sindroms anamnēzē, un divas personas tā rezultātā nomira.
Līdz 21. jūnijam visā pasaulē ievadīti vairāk nekā 18 miljoni “Janssen” vakcīnas devu.
Pastiprinātas kapilāru caurlaidības sindroms ir ļoti reta, smaga slimība, kuras gadījumā no maza izmēra asinsvadiem (kapilāriem) izplūst šķidrums, izraisot pietūkumu, galvenokārt rokās un kājās, zemu asinsspiedienu, asins sabiezēšanu un zemu albumīna (svarīga asins proteīna) līmeni.
Veselības aprūpes speciālistiem jābūt informētiem par pastiprinātas kapilāru caurlaidības sindroma simptomiem un tā atkārtošanās risku personām, kurām iepriekš konstatēta šī slimība.
Personām, kas saņēmušas “Janssen” vakcīnu, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskas palīdzības, ja tiek novērota strauja roku un kāju tūskas attīstība vai straujš svara pieaugums dažu dienu laikā pēc vakcinācijas. Šos simptomus bieži pavada vispārēja vājuma sajūta zema asinsspiediena dēļ.
EZA Drošuma komiteja turpinās uzraudzīt pastiprinātas kapilāru caurlaidības sindroma gadījumus un nepieciešamības gadījumā veiks tālākas darbības. Drošuma komiteja ir lūgusi šo vakcīnu reģistrācijas īpašniekam “Janssen” sniegt plašāku informāciju par pastiprinātas kapilāru caurlaidības sindroma iespējamiem attīstības mehānismiem pēc vakcinācijas.
Komiteja iesaka arī iekļaut pastiprinātas kapilāru caurlaidības sindromu produkta informācijā kā jaunu vakcīnas blakni, kā arī pievienot brīdinājumu, lai informētu veselības aprūpes speciālistus un pacientus par šo risku.
Kā jebkuras vakcīnas EZA turpinās uzraudzīt “Janssen” drošumu un efektivitāti un sniegs sabiedrībai jaunāko informāciju.
KONTEKSTS:
"Johnson & Johnson" meitasuzņēmuma "Janssen" ražotā vakcīna ir viena no četrām vakcīnām pret Covid-19, kas ir apstiprinātas un tiek izmantotas Eiropā, tostarp Latvijā.
